«Биохимик» добился лицензии на выпуск препарата с долутегравиром

Долутегравир входит в состав «Тивикай» — оригинального препарата для лечения ВИЧ. В марте 2024 года «Биохимик», входящий в группу «Промомед», зарегистрировал собственный аналог и предложил правообладателям заключить лицензионный договор. Компания была готова перечислять 1,7% дохода от продаж. После отказа ViiV Healthcare и Shionogi производитель обратился в Арбитражный суд города Москвы (дело № А40-150885/2024).

«Биохимик» ссылался на перебои с поставками оригинального препарата и заявлял, что его аналог будет как минимум на 26% дешевле. Компания также сообщала, что запатентовала собственные способы получения и очистки долутегравира, но для их применения ей требуется разрешение владельцев исходного патента.

Ответчики возражали, что поставки покрывают потребности пациентов. По приведённым ими данным Минздрава, запасов препаратов с долутегравиром в России хватало почти на десять месяцев. ViiV Healthcare и Shionogi также указывали, что «Биохимик» не представил собственных клинических исследований, подтверждающих преимущества аналога перед оригиналом.

Первая инстанция отказала в иске: суд счёл, что дефицит препарата не доказан, а компания не подтвердила использование запатентованных способов при производстве. «Биохимик» обжаловал это решение, и Девятый арбитражный апелляционный суд удовлетворил иск.

В октябре «Биохимик» добился принудительной лицензии в другом споре с теми же правообладателями. Арбитражный суд Московской области обязал предоставить лицензии на три патента для выпуска препаратов с каботегравиром, который тоже применяют для лечения ВИЧ (дело № А41-84432/2026).