Переходный период, длившийся с 2015 года, завершился фактической отменой старых требований к производственным площадкам, качеству сырья и документации, действовавших с 2013 года. Долгое время российские заводы работали в условиях параллельного регулирования, однако с 1 марта текущего года проверки проводятся исключительно по наднациональным протоколам ЕАЭС. Минпромторг признал документы прошлого десятилетия утратившими силу, так как они перестали соответствовать актуальным отраслевым регламентам. Единая система сертификации была разработана для унификации контроля качества лекарственных средств на общем рынке стран союза. С 2022 года выдача сертификатов GMP уже велась по союзным нормам, а теперь правовое поле окончательно очищено от дублирующих национальных актов.
Россия полностью перешла на единые стандарты GMP в фармацевтике
Российская фарминдустрия окончательно отказалась от национальных правил производства лекарств в пользу стандартов Евразийского экономического союза. Соответствующий приказ Минпромторга подводит черту под многолетним процессом интеграции, аннулируя нормативные акты десятилетней давности и закрепляя единообразие контроля качества для всех стран-участниц объединения.
Комментарии (0)
Пока нет комментариев. Будьте первым!